如果您是或您家人朋友中有轻、中度阿尔茨海默病（老年性痴呆）患者，请关注以下相关临床研究信息：

现在，由上海市精神卫生中心，北京天坛医院等全国三十多家大型医院正开展一项针对这类疾病治疗的临床项目。该项目为国家药品食品监督管理总局（CFDA）批准的一项甘露寡糖二酸（971）胶囊治疗轻中度阿尔茨海默病的III期临床研究项目，并得到了国家重大专项课题的资助。如果您或您的亲友符合以下这些条件，可考虑参加该项目。

入选条件：

诊断为轻中度阿尔茨海默病；

年龄在50岁到 85岁之间；

愿意接受治疗并签署知情同意

（最终入选标准由医生掌握）

研究设计：

本研究采用的是"多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照"的设计方法。本研究以服用安慰剂的受试者作为对照，比较服用试验药物受试者的变化，评价试验药物的作用。您将有相同的可能性进入甘露寡糖二酸胶囊试验组（甘露寡糖二酸胶囊900mg组）或进入对照组（安慰剂组），这完全是随机的。本研究的过程总共是46周，其中需要您回到医院进行10次实地随访，另外研究安排了电话随访（您的研究医生通过电话了解您的病情）。

在研究中，您的医生将详细询问和记录您的病史和治疗史，对您进行详细的身体检查，并为您做以下免费检查：心电图、头颅磁共振成像（MRI）检查、血尿常规、血生化、甲状腺功能检查、叶酸、维生素B12检测、梅毒筛查等。您的医生还需要完成与本疾病相关量表，以评估您在试验期间病情的变化。如果您是未绝经女性，用药前会做一次尿妊娠试验。特别提醒您的是，研究为了了解该药物在血液中的浓度和分析药物对不同基因型患者的疗效是否有不同，试验中将会留取您的血液样本。

受试者获益及风险：

您可能从本项研究中受益：此种受益包括您会获得免费使用治疗阿尔茨海默病新药——甘露寡糖二酸胶囊的机会，您的病情可能因此获得改善；本项研究将为您提供免费的试验药物和实验室检查；在长达46周的试验进行期间，您的医生会密切关注您病情的变化；您的医生可以在治疗期间，就阿尔茨海默病患者的日常护理方面，解答和指导您的照料者和监护人；您的参与有助于开发一种治疗阿尔茨海默病的新药物，以帮助阿尔茨海默病患者获得治疗。

您可能因为参加本研究遇到的风险：试验提供的药物可能无法明显改善您疾病进展；您的医生会在试验期间持续关注您的病情，若发现病情不再适合继续参与试验时，会及时停止您的试验并按照现有治疗方法给予治疗指导；您可能会在试验期间发生不良事件（不良事件是指：任何未预期或不适的症状、体征、疾病或可能导致身体伤害，暂时与药物有关联，但不一定与药物有因果关系的事件）；不论该不良事件是否和试验药物有关，您的医生都会给予密切观察或积极治疗。和其他的药物一样，甘露寡糖二酸可能存在不良反应，根据之前的研究，您的医生将关注可能发生的不良反应，并避免或降低这些不良反应对您的健康造成影响。

如果您愿意参加该研究，或想了解本研究更多的信息，请联系： 余舒扬/左丽君 医生

电话：13501160086/13436945929（9:00-17:00，周一至周五）。

地址：北京天坛医院老年病科

（本项目已通过医学伦理委员会审查）